Ketac Fil Plus zestaw A3 12,5 g + 8,5 ml - Glasjonomerowy materiał do wypełnień
Ketac Fil Plus to glasjonomerowy materiał do wypełnień w wersji do ręcznego mieszania, przeznaczony dla lekarzy dentystów do wypełnień klasy III i V, małych wypełnień klasy I, wypełnień zębów mlecznych i lakowania bruzd. Zestaw startowy zawiera proszek w odcieniu A3 (12,5 g) i płyn (8,5 ml) oraz Ketac Conditioner, Ketac Glaze i bloczek do mieszania. Materiał jest kontrastujący w RTG i uwalnia jony fluoru.
Kod produktu: 55291
Opis
Ketac Fil Plus – glasjonomerowy materiał do wypełnień do ręcznego mieszania
Ketac Fil Plus firmy Solventum (dawniej 3M ESPE) to konwencjonalny glasjonomerowy materiał do wypełnień w systemie proszek–płyn, mieszany ręcznie i stosowany jako wypełnienie w całości (bulk). Według instrukcji użycia jest kontrastujący w RTG, uwalnia jony fluoru i może być zakładany bez podkładu. Odcienie materiału bazują na kolorniku VITA classical.
Zestaw startowy A3 zawiera wszystko, czego potrzeba do rozpoczęcia pracy z materiałem: proszek, płyn, kondycjoner do zębiny Ketac Conditioner, preparat Ketac Glaze oraz bloczek do mieszania. Wyrób jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez lekarzy dentystów.
Najważniejsze zalety
- Uwalnianie fluoru – producent podaje wysokie uwalnianie fluoru, które zmniejsza ryzyko próchnicy wtórnej.
- Współczynnik rozszerzalności zbliżony do tkanek zęba – według Solventum materiał rozszerza się termicznie podobnie jak twarde tkanki.
- Kontrast w RTG – wypełnienie jest widoczne na zdjęciach rentgenowskich.
- Bez podkładu – materiał można zakładać bezpośrednio, a w okolicy przymiazgowej stosuje się preparat wodorotlenkowo-wapniowy.
- Brak przeciwwskazań w IFU – instrukcja użycia nie wymienia przeciwwskazań.
- Kompletny zestaw – kondycjoner i bloczek do mieszania w opakowaniu.
Zastosowanie i wskazania
Instrukcja użycia (2022) przewiduje stosowanie glasjonomeru Ketac Fil Plus do:
- wypełnień ubytków klasy III i V,
- wypełniania ubytków klinowych (erozji przyszyjkowych),
- małych wypełnień klasy I,
- wypełnień w zębach mlecznych,
- wypełnień odbudowujących przed preparacją pod koronę,
- lakowania bruzd.
Dla kogo?
Materiał szkło-jonomerowy do ręcznego mieszania jest przeznaczony dla gabinetów stomatologii zachowawczej i dziecięcej, które preferują dozowanie proszku i płynu bez mieszalnika do kapsułek.
Zawartość opakowania
- 1 butelka proszku Ketac Fil Plus, odcień A3, 12,5 g,
- 1 butelka płynu Ketac Fil Plus, 8,5 ml,
- 1 Ketac Conditioner,
- 1 Ketac Glaze,
- 1 bloczek do mieszania.
Butelka proszku jest wyposażona w łyżeczkę dozującą.
Sposób użycia krok po kroku
- Opracowanie ubytku. Usuwa się wyłącznie tkankę próchnicową – podcienie nie są konieczne. Należy unikać cienkich brzegów; minimalna grubość ścian materiału to 0,5 mm. Ubytek oczyszcza się wodą i osusza powietrzem, a okolice przymiazgowe pokrywa twardniejącym preparatem z wodorotlenkiem wapnia.
- Kondycjonowanie. Ketac Conditioner nakłada się na opracowane powierzchnie na 10 s, dokładnie spłukuje wodą i osusza 2–3 krótkimi strumieniami powietrza bez wody i oleju lub watkami. Nie należy przesuszać – powierzchnia ma być matowo-błyszcząca.
- Dozowanie. Proporcja wagowa to 3,2 części proszku : 1 część płynu, czyli jedna płaska łyżeczka proszku na jedną kroplę płynu. Proszek spulchnia się przez wstrząśnięcie butelką, a łyżeczkę wyrównuje plastikowym zgarniaczem bez ubijania. Płyn dozuje się z butelki trzymanej pionowo, bez pęcherzyków powietrza.
- Mieszanie. Materiał miesza się w temperaturze 20–25 °C szpatułką metalową lub plastikową na bloczku lub płytce szklanej, dodając proszek w dwóch porcjach, do uzyskania jednolitej masy. Czas mieszania wynosi 1 min.
- Aplikacja. Materiał zakłada się w kilku porcjach, chroniąc pole przed zanieczyszczeniem. Czas pracy wynosi 2 min od rozpoczęcia mieszania. Materiał przywiera do instrumentów metalowych, dlatego płucze się je zimną wodą przed związaniem.
- Ochrona wypełnienia. Warstwa ochronna nie jest wymagana; w razie potrzeby bezpośrednio po wymodelowaniu na wolne powierzchnie nakłada się wazelinę.
- Opracowanie końcowe. Rozpoczyna się je najwcześniej po 7 min od początku mieszania – kamieniami Arkansas, drobnoziarnistymi diamentami, krążkami polerskimi lub gumkami silikonowymi. Na koniec można ponownie nałożyć wazelinę.
Wskazówki
- Wyższa temperatura i większa ilość proszku skracają czas pracy, niższa temperatura go wydłuża.
- Przekroczenie czasu pracy może osłabić połączenie ze szkliwem i zębiną.
- Instrukcja użycia Ketac Fil Plus nie opisuje stosowania Ketac Glaze – preparat należy stosować zgodnie z jego własną instrukcją.
Specyfikacja techniczna
| Rodzaj materiału | Glasjonomerowy materiał do wypełnień – konwencjonalny, do ręcznego mieszania |
| Postać | Proszek i płyn |
| Zawartość | Proszek 12,5 g, płyn 8,5 ml |
| Odcień | A3 (VITA classical) |
| Proporcja proszek : płyn | 3,2 : 1 wagowo (1 łyżeczka : 1 kropla) |
| Czas mieszania | 1:00 min |
| Czas pracy | 2:00 min od rozpoczęcia mieszania (23 °C) |
| Czas wiązania | 7:00 min od rozpoczęcia mieszania (23 °C) |
| Kontrast w RTG | Tak |
| Producent | Solventum (3M ESPE) |
| Kod producenta | 55291 |
| Status | Wyrób medyczny (CE), wyłącznie do użytku profesjonalnego |
| Przechowywanie | 15–25 °C; nie stosować po upływie daty ważności |
Skład
- Proszek: proszek szklany, pigmenty.
- Płyn: woda, kwas polimerowy, kwas winowy.
Przeciwwskazania i środki ostrożności
Instrukcja użycia nie wymienia przeciwwskazań. Należy przestrzegać zasad opracowania ubytku i ochrony miazgi opisanych powyżej.
Działania niepożądane
- Możliwe jest miejscowe podrażnienie.
- W rzadkich przypadkach odklejenie lub złamanie wypełnienia może prowadzić do połknięcia lub aspiracji jego fragmentów.
- Poważne incydenty zgłasza się producentowi i właściwemu organowi krajowemu.
Najczęściej zadawane pytania
Do jakich wypełnień nadaje się glasjonomer Ketac Fil Plus?
Do wypełnień klasy III i V, ubytków klinowych, małych wypełnień klasy I, wypełnień w zębach mlecznych, wypełnień przed preparacją pod koronę oraz do lakowania bruzd.
W jakiej proporcji miesza się proszek i płyn?
3,2 : 1 wagowo, czyli jedna płaska łyżeczka proszku na jedną kroplę płynu; czas mieszania wynosi 1 minutę.
Kiedy można opracować wypełnienie z cementu szkło-jonomerowego Ketac Fil Plus?
Najwcześniej 7 minut od rozpoczęcia mieszania (czas wiązania w 23 °C).
Czy wypełnienie wymaga lakieru ochronnego?
Według instrukcji użycia warstwa ochronna nie jest wymagana; opcjonalnie można nałożyć wazelinę na wolne powierzchnie.
Czy przed wypełnieniem trzeba stosować kondycjoner?
Tak – instrukcja przewiduje kondycjonowanie powierzchni preparatem Ketac Conditioner przez 10 s, który znajduje się w zestawie.